ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ НА ОСНОВЕ МАТЕРИАЛОВ АПТЕКИ № 125 ГОРОДА ГОМЕЛЯ
2.1. Количество рецептов (в процентах) порошков для внутреннего применения с эуфиллином и димедролом.
По количеству рецептов в год, которое составляет 311 тысяч еди-ниц, аптека № 125 является аптекой второй группы. Из общей рецепту-ры экстемпоральная рецептура составляет 46,7 тысяч единиц (что со-ставляет 15 % от общей рецептуры). Проведя анализ экстемпоральной рецептуры за месяц за год, определили, что из всего количества экс-темпоральных рецептов в среднем 9300 в год приходится на порошки по назначению, то из них приблизительно 23 – 25 % приходится на дет-ские рецепты. Остальные в основном для взрослой категории больных. По назначению порошки – успокоительные, снотворные, комплекс ви-таминов в смеси с различными веществами, порошки противовоспали-тельные и другие.
Выписываются порошки для внутреннего применения различной степени сложности, состоящие из двух, трех, пяти, семи и более компо-нентов: с содержанием веществ различного фармакологического дей-ствия: снотворных, красящих, трудно измельчаемых, что требует со-блюдения и выполнения соответствующих правил приготовления по-рошков, согласно технологии лекарств.

2.2 Перечень часто повторяющихся прописей. Технология порошков по данным прописям.
Рассмотрим часто встречающиеся прописи порошков с эуфилли-ном и димедролом и технологию их приготовления.
Наиболее часто в рецептуре аптеки встречаются порошки , в состав которых входит димедрол. Это могут быть порошки различной степени сложности и чаще всего это детские порошки. Рассмотрим часто встре-чающиеся прописи порошков с димедролом и технологию их изготов-ления.
Recipe: Dimedroli 0.005 0.1
Asidi ascorbinici 0.08 1.6
Glucosi 0.2 4.0
Da tales doses № 20
Signa: По одному порошку 3 раза в день
Физические свойства ингредиентов:
Dimedrolum Белый мелкокристаллический порошок, без
Димедрол запаха или с едва уловимым запа-хом,
горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в спирте и хло-роформе, очень мало растворим в эфире и бензоле. Хранение: Спи-сок Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги. В.Р.Д. = 0,1 г; В.С.Д. = 0,25 г.
Acidum ascorbinicum Белый кристаллический порошок без
Кислота аскорбиновая запаха, кислого вкуса. Легко рас-тво-
рим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле и хлороформе. Хранение: в прохладном, защищенном от света месте.

Glucosum Бесцветные кристаллы или белый мелкокри-стал-
Глюкоза лический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Растворим в 1,5 частях воды, трудно растворим в 95 % спирте, практически нерастворимы в эфире. Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Данная лекарственная форма – сложные порошки для внутреннего применения, предназначенные для ребенка возрастом 1 год, 7 месяцев. В состав данного порошков входит сильнодействующее вещество списка Б – димедрол (В.Р.Д. для детей до одного года = 0,005; до двух лет = 0,01 (0,03) согласно ГФ Х).
Рецепт на данные порошки выписывается на рецептурном бланке по форме 107/У и оформленные штампом лечебного учреждения, тре-угольной печатью «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.
Проверим дозу, выписанную в рецепте, с дозами по ГФ Х – доза не завышена.
Для изготовления порошков по приведенному рецепту необходимо взять: димедрола 0,1 г; кислоты аскорбиновой 1,6 г; глюкозы 4,0 г. По-рошки готовят в ступке № 4 (общая масса 5,7 г).
Первым в ступке измельчаем индифферентное вещество – глюкозу, выписанное в большом количестве. Отвешиваем 4,0 глюкозы, помещаем в ступку, измельчаем, затираем поры ступки. Отсыпаем, примерно оставив 0,5 г, так как соблюдаем соотношение 1:5 по отношению к ди-медролу. Отвешиваем 0,1 г димедрола, помещаем в ступку, измельчаем , смешиваем. Отвешиваем 1,6 г аскорбиновой кислоты, добавляем в ступку, измельчаем, смешиваем. Добавляем ранее отсыпанную глюко-зу, смешиваем до однородности.
Развешиваем порошки в вощеные капсулы по 0,28 № 20. Готовые порошки помещаем в коробку, оформляем этикеткой «Внутреннее» ии дополнительной этикеткой «Детское».
Паспорт письменного контроля:
Д Дата
Glucosi 4.0
Dimedroli 0.1
Acidi ascorbinici 1.6
p = 0.28 № 20
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Приведем количественное определение в данной рецептурной про-писи димедрола и кислоты аскорбиновой:
I. Кислота аскорбиновая.
К 1 порошку (то есть к 0,28 г) прибавляем 1 мл воды. Затем прибав-ляем 2 мл 96 %-ного этанола и титруем 0,1 моль/л раствором йода до слабо желтого окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора соответствует 0,0088 г аскорбиновой кис-лоты. Определение основано на окислении йодом.


В данном случае на титрование у нас ушло 9,3 мл раствора йода.
Рассчитаем количество аскорбиновой кислоты в данном порошке по формуле:
q = T*V*K,
где Т – титр, т.е. количество анализируемого вещества (г), соответ-ствующее 1 мл титрованного раствора; V – количество титрованного раствора, израсходованное на титрование определяемого вещества в ко-личестве, взятом для анализа; К – поправочный коэффициент.
q = 0,0088*9,3*0,995 = 0,0814 г
Количественное содержание кислоты аскорбиновой, в данной про-писи, укладывается в норму.
II. Димедрол титруем раствором нитрата ртути (II). Но соли ртути (2+) взаимодействуют с лекарственными веществами-восстановителями (кислота аскорбиновая, анальгин, натрий метабисульфат и другие). При меркурометрическом определении хлоридов эти вещества предвари-тельно окисляют перманганатом калия в кислой среде, который при этом восстанавливается до бесцветных солей марганца (2+), не мешаю-щих титрованию. Небольшой избыток перманганата калия восстанавли-вается до солей марганца (2+) дифенилкарбазитом.
К одному порошку прибавляем 2 мл воды, 2 капли серной кислоты и по каплям перманганат калия до бледно-розового окрашивания. Тит-руем 0,1 моль/л раствором нитрата ртути (индикатор – 1 капля раствора дифенилкарбазида) до фиолетового окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора нитрата ртути соответствует 0,02918 г ди-медрола.


На титрование димедрола в данном случае ушло 0,16 мл.
q = T*V*K = 0,02918*0,16*1,008 = 0,0047
Количественное содержание димедрола в данной прописи уклады-вается в норму.
Кроме данного метода количественного определения димедрола и аскорбиновой кислоты, существует другой способ:
К одному порошку прибавляем 2-3 капли воды и титруем 0,1 н це-рием сульфатом до желтого окрашивания, не исчезающего в течение 30 с.
1 мл 0,1 н раствора церия (IV) сульфата равен 0,0088 г аскорбино-вой кислоты.
Затем к данному раствору прибавляем дифенилкарбазон 2 – 3 кап-ли и титруем димедрол 0,1 н раствором нитрата ртути до сине-фиолетового окрашивания.
1 мл нитрата ртути соответствует 0,02918 г димедрола.
Приготовим данный рецепт вторым способом. В ступку помещаем 4,0 глюкозы, измельчаем и затираем поры ступки. Отвешиваем 0,1 г димедрола и 1,6 г аскорбиновой кислоты и помещаем в ступку, измель-чаем, смешиваем.
Размешиваем порошки в вощеные капсулы по 0,28 № 20. Готовые порошки помещаем в коробку, оформляем этикеткой «Внутреннее» и дополнительной этикеткой «Детское».
Проведем количественное определение димедрола и аскорбиновой кислоты (тем же способом, что и в предшествующем случае).
I. Кислота аскорбиновая.
На титрование ушло 9,2 мл 0,1 н раствора йода
q = 0,0088*9,2*0,995 = 0,0805
II. Димедрол.
На титрование ушло 0,17 мл нитрата ртути.
q = 0,02918*0,17*1,008 = 0,005
Как мы видим, количественное содержание димедрола аскорбино-вой кислоты находятся в пределах нормы допустимых отклонений. Следовательно, рецепты можно готовить как первым, так и вторым спо-собом. Хотя второй способ наиболее экономчен, так как позволяет эко-номить рабочее время ассистента.
Recipe: Acidi acethylsalicylici 0.5 10.0
Acidi ascorbinici 0.3 6.0
Dimedroli 0.02 0.4
Calcii gluconatis 0.2 4.0
Rutini 0.02 0.4
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 20
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Физические свойства ингредиентов:
Asidum acetylsalicylicum Бесцветные кристаллы или бе-лый
Кислота ацетилсалициловая кристаллический порошок без
запаха или со слабым запахом, слабокислого вкуса. Препарат устойчив в сухом воздухе, во влажном постепенно гидролизуется с образованием уксусной и салициловой кислот. Мало растворим в воде, легко растворим в спирте, растворим в хлороформе, эфире, в растворах едких и углекислых щелочей. Хране-ние: в хорошо укупоренной таре.
Calcii gluconas Белый зернистый или кристалличе-ский
Кальция глюконат порошок без запаха и вкуса. Медлен-но
растворим в 50 г воды, растворим в 5 частях кипящей воды, практически нерастворим в спирте и эфире. Хра-нение: в хорошо укупоренной таре.

Rutinum Зеленовато-желтый мелкокристалличе-ский
Рутин порошок без запаха и вкуса. Практиче-ски
нерастворим в воде, мало растворим в 95 %-ном спирте, трудно растворим в кипящем спирте, практически не-растворим в растворах кислот, в эфире, хлороформе, ацетоне и бензоле, растворим в разбавленных растворах едких щелочей. Хранение: в хо-рошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Данная лекарственная форма – сложные порошки для внутреннего применения, в состав которых входит сильнодействующее вещество димедрол списка Б.
Рецепт на данные порошки выписывается на рецептурном бланке по форме 107/У и оформляется штампом лечебного учреждения, тре-угольной печатью «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.
Сравнивая прописанную дозу димедрола в рецепте с высшими до-зами согласно ГФ Х, определяем, что они не завышены.
Для приготовления порошков по приведенному рецепту необходи-мо взять: кислоты ацетилсалициловой – 10,0 г; кислоты аскорбиновой – 6,0; димедрола – 0,4; кальция глюконата – 4,0; рутина – 0,4.
Произведем расчет относительных потерь кислоты аскорбиновой и кислоты ацетилсалициловой, поскольку они прописаны в близких ко-личествах:
а) кислота ацетилсалициловая:
(0,033*3/10)*100 % = 0,99 %
б) кислота аскорбиновая:
(0,012*3/6)*100 % = 0,6 %
Следовательно, первой отвешиваем аскорбиновую кислоту, поме-щаем в ступку, измельчаем, затираем поры ступки. Отсыпаем, пример-но оставив 0,8 г. Отвешиваем 0,4 димедрола, 0,4 рутина (они прописаны в одинаковых количествах и соотношение 1:5 соблюдается для каждого из них), помещаем в ступку, измельчаем, смешиваем. Отвешиваем 4,0 кальция глюконата, помещаем в ступку, измельчаем. Добавляем отсы-панную кислоту аскорбиновую в ступку, смешиваем. Отвешиваем 10,0 кислоты ацетилсалицловой, помещаем в ступку, измельчаем, смешива-ем до однородности.
Развешиваем готовые порошки в вощеные капсулы по 1,04 № 20, помещаем в пакетик или коробочку, оформляем этикеткой «Внутрен-нее».
Паспорт письменного контроля:
Дата.
Acidi ascorbinici 6.0
Dimedroli 0.4
Rutini 0.4
Calcii gluconatis 4.0
Acidi acethylsalicylici 10.0
p = 1.04 № 20
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Recipe: Acidi ascorbinici 0.3 30.0
Thiamini bromidi 0.02 2.0
Pyridoxini hydrochloridi 0.02 2.0
Riboflavini 0.02 2.0
Acidi nicotinici 0.01 1.0
Dimedroli 0.01 1.0
Calcii gluconas 0.2 20.0
Glucosi 0.5 50.0
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 100
Signa: По схеме.
Физические свойства ингредиентов:
Acidum ascorbinicum Белый кристаллический порошок без
Кислота аскорбиновая запаха, кислого вкуса. Легкорас-тво-
рим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле и хлороформе. Хранение: в прохладном, защищенном от света месте.
Thiamini ascorbinicum Белый или белый со слегка желтова-тым
Тиамина бромид оттенком кристаллический порошок, со
слабым характерным запахом, горько-вато-солоноватого вкуса. Легко растворим в воде и метиловом спирте, трудно – в этиловом спирте, нерастворим в эфире. В щелочных и нейтральных растворах легко разрушается. В кислых растворах устой-чив. Хранение: в хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, в защи-щенном от света месте.
Pyridoxini hydrochloridum Белый мелкокристалличе-ский
Пиридоксина гидрохлорид порошок, без запаха, горькова-
то-кислого вкуса. Легко рас-творим в воде, трудно растворим в спирте, практически нерастворим в эфире. Хранение: в хорошо укупоренной таре оранжевого стекла в про-хладном месте.
Riboflavinum Желто-оранжевый кристалличе-ский
Рибофлавин порошок, иногда образующий друзы.
Горького вкуса, без запаха, легко растворим в воде, практически нерастворим в 95 %-ном спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлороформе. На свету неустойчив. Хранение: в хо-рошо укупоренной таре оранжевого стекла.
Acidum nicotinicum Белый кристаллический поро-шок
Кислота никотиновая без запаха. Трудно растворим в
воде, лучше в горячей воде, трудно растворим в спирте и очень мало растворим в эфире. Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре, в сухом месте. В.Р.Д. = 0,1 г; В.С.Д. = 0,2 г.
Dimedrolum Белый мелкокристаллический порошок, без
Димедрол запаха или с едва уловимым запа-хом,
горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в спирте и хлоро-форме, очень мало растворим в эфире и бензоле. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги. В.Р.Д. = 0,1 г; В.С.Д. = 0,25 г.
Glucosum Бесцветные кристаллы или белый мелкокри-стал-
Глюкоза лический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Растворим в 1,5 частях воды, трудно растворим в 95 %-ном спирте, практически нерастворимы в эфире. Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Calcii gluconas Белый зернистый или кристалличе-ский
Кальция глюконат порошок без запаха и вкуса. Медлен-но
растворим в 50 г воды, растворим в 5 частях кипящей воды, практически нерастворим в спирте и эфире. Хра-нение: в хорошо укупоренной таре.
Данная лекарственная форма – сложные порошки для внутреннего применения, в состав которых входят сильнодействующие вещества: димедрол и кислота никотиновая списка Б.
Рецепт на данные порошки выписывается на рецептурном бланке по форме 107/У и оформляется штампом лечебного учреждения, тре-угольной печатью «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.
Сравнивая прописанную дозу димедрола и кислоты никотиновой с высшими дозами согласно ГФ Х, определяем, что они не завышены.
Для приготовления порошков по приведенному рецепту необходи-мо взять: кислоты аскорбиновой 30,0; тиамина бромида, пиридоксина гидрохлорида, рибофлавина поровну 2,0; никотиновой кислоты и ди-медрола поровну по 1,0; кальция глюконата 20,0 и глюкозы 50,0.
Первым в ступке измельчаем индифферентное вещество – глюкозу, ее выписано в наибольшей дозе. Отвешиваем 50,0 глюкозы, помещаем ее в ступку, измельчаем, затираем поры ступки. Отсыпаем примерно оставив 2,0 (поскольку равные объемы лучше смешиваются). Отвешива-ем 1,0 димедрола и 1,0 никотиновой кислоты и помещаем их в ступку, измельчаем, смешиваем. Отвешиваем 2,0 тиамина бромида и пиридок-сина гидрохлорида, измельчаем, взвешиваем. Затем следовало бы взять рибофлавин, но это красящее вещество и по правилам оно добавляется в конце смешивания между двумя слоями неокрашенного порошка (уменьшаются потери красящего вещества, не загрязняются ступка и пестик и вспомогательные материалы), но соблюдается при этом соот-ношение 1:5. Отвешиваем 30,0 аскорбиновой кислоты и добавляем ее частям в ступку (соблюдая при этом соотношение 1:5), измельчаем, смешиваем. Добавляем отсыпанную ранее глюкозу, смешиваем. Отсы-паем, примерно оставив53,0 в ступке отвешиваем рибофлавина 2,0, по-мещаем в ступку, сверху покрываем порошком (соблюдается правило 1:5), измельчаем. Добавляем по частям отсыпанный ранее порошок. Смешиваем порошки по однородности.
Развеску порошков производим в вощеные капсулы по 1,04 № 100. Готовые порошки помещаем в пакетик, оформляем этикеткой «Внут-реннее».
П.П.К.
Дата
Glucosi 50.0
Dimedroli 1.0
Acidi nicotinici 1.0
Thiamini bromidi 2.0
Pyridoxini hydrochloridi 2.0
Riboflavini 2.0
Acidi ascorbinici 30.0
Calcii gluconatis 20.0
р = 1,08 № 100
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
При отсутствии таблеток димедрола, в нашей аптеке готовится за-готовка:
Dimedroli 0.05
Glucosi 0.2
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
И таких коробочек готовится 10 штук, а по необходимости и боль-ше.
Довольно часто в нашу аптеку поступают детские рецепты на ди-медрол с глюкозой. Поэтому для того чтобы увеличить производитель-ность труда и иметь возможность обслуживать большее количество населения, мы готовим заготовку порошков глюкозы с димедролом, при этом концентрация димедрола различная (для детей разного возраста). Но в то же время мы должны учитывать, что срок хранения заготовок, а тем более детских лекарственных средств ограничен. Поэтому мы должны изучить динамику спроса на порошки димедрола с глюкозой в течение года. Рассмотрим ее на графике.


Количество рецептов Январь Февраль Март Апрель Май Июнь Июль Август Сентябрь Октябрь Ноябрь Декабрь
Детские порошки внутреннего упо-требления
250
235
220
200
170
160
150
140
155
180
225
240
Детские порошки с димедролом и глюкозой
65
60
58
50
45
41
46
49
53
59
64
78
Как мы видим, детские порошки с глюкозой в основном выписы-ваются круглый год. Но их количество возрастает к зиме (поскольку на зиму приходится основная часть заболеваний) и уменьшается к лету. Если проанализировать рецептуру детских порошков, то 12 – 15 % при-ходится на порошки для новорожденных.

2.3. Требования к приготовлению порошков с эуфиллином и ди-медролом для детей.
Лекарственные формы для новорожденных имеют следующие осо-бенности в приготовлении:
1.1. Все лекарственные средства для новорожденных детей неза-висимо от способа их применения должны изготавливаться в аптеках в асептических условиях.
1.2. Лекарства для новорожденных детей изготавливаются в асеп-тическом блоке, причем не рекомендуется их изготовление производить одновременно с раствором для инъекций.
1.3. Подготовка персонала, помещений, оборудования, флаконов, вспомогательного материала производится в соответствии с санитарными требованиями, утвержденными приказом Ми-нистерства Здравоохранения Республики Беларусь № 130 от 6 июня 1994 г.
1.4. Персоналу, не работающему в асептическом блоке, при изго-товлении лекарств для новорожденных детей вход в это по-мещение категорически запрещен.
1.5. Лица, занятые изготовлением лекарств для новорожденных детей, допускаются к работе после прохождения аттестации по определению знаний и практических навыков.
1.6. Ряд препаратов, как отечественных, так и закупаемых по им-порту (калия оротат, диазолин, но-шпа и другие), поступают в аптечную сеть в виде готовых лекарственных средств в те-рапевтических дозах для взрослого человека и не могут быть использованы в детской практике, поэтому рекомендуется, в порядке исключения, только для приготовления экстемпо-ральных лекарственных форм, применяемых в детской прак-тике, использовать их, подвергая технологической обработке (растиранию, смешиванию и дозированию), чтобы исключить условное дозирование готовых лекарственных средств этих препаратов в условиях стационара.
1.7. Порошкообразные лекарственные средства (цинка окись, тальк, глина белая и другие), используемые для приготовле-ния лекарственных форм наружного применения предвари-тельно стерилизуются в соответствии с требованиями В.Ф.С. 42-1501-85 «Стерилизация». Так как для большинства порошков, применяемых в детской практике (димедрол, эфедрина гидрохлорид, глюкоза и другие), воздушный метод стерилизации непригоден, почти все порошки для новорож-денных детей изготавливаются в асептических условиях без предварительной и последующей стерилизации.
1.8. Все лекарственные формы для новорожденных детей подвер-гаются полному химиескому контролю с последующей реги-страцией результатов анализа в журнале.
1.9. Как исключение, изготовление для новорожденных детей ле-карственных форм, сложных по составу, не имеющих мето-дик качественного или количественного анализа, производят-ся в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением».
1.10. Лекарство для внутреннего или наружного применения оформляются соответствующими этикетками «Внутреннее», «Наружное», с указанием приготовлено «Стерильно» или «Асептически», стерильные растворы длянаружного приме-нения оформляеется этикеткой «Наружное» с указанием «Стерильно».
2.1. Невскрытые флаконы с растворами, укупоренные резиновыми пробками и металлическими колпачками «Под обкатку», хранятся в соответствии с установленными в разделе 3 срока-ми годности; укупоренными без обкатки – 2 суток; сроки годности настоев отваров, слизей – 2 суток; эмульсий, сус-пензий – 3 суток; порошков, мазей, присыпок остальных ле-карственных форм – 10 суток.

2.4. Соответствие способов приготовления порошков для внутреннего применения предъявляемым к ним требованиям.
Рассмотрим рецепт для новорожденного:
Recipe: Dimedroli 0.002 0.02
Sacchari 0.2 2.0
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Dimedrolum Белый мелкокристаллический порошок, без
Димедрол запаха или с едва уловимым запа-хом,
горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в спирте и хлоро-форме, очень мало растворим в эфире и бензоле. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и вла-ги. В.Р.Д. = 0,1 г; В.С.Д. = 0,25 г.
Saccharum Белые кубические кристаллы или бе-лый
Сахар кристаллический порошок со слабым
желтоватым оттенком без запаха, слад-кого вкуса. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, нерас-творим в эфире и хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Данная лекарственная форма – сложные порошки для внутреннего применения, предназначенные для ребенка возрастом 2 месяца. В со-став данных порошков входит сильнодействующее вещество спска Б – димедрол (В.Г.Д. для детей до 6 месяцев – 0,002, а В.С.Д. – 0,004 со-гласно ГФ Х).
Рецепт на данные порошки выписывается на рецептурном бланке по форме 107/У оформляется штампом ЛПУ, треугольной печатью «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.
Проверим дозу, выписанную в рецепте, с высшими дозами по ГФ Х – дозы не завышены.
Так как в рецепте димедрол выписан в очень малом количестве, менее 0,05 г на всю массу (поскольку точное взвешивание не представ-ляется возможным), в нашей аптеке приготовление ведется двумя спо-собами:
1. Учитывая то, что порошки для новорожденных хранятся 10 дней, а в период эпидемии заболеваний (пик которой приходится на зимнее время) увеличивается количество рецептов для новорожденных с саха-ром и димедролом (смотри на графике № 2) до 7 – 10 рецептов в неде-лю, мы готовим заготовку, для приготовления которой мы берем 0,1 г димедрола и 10,0 г сахара.


График 2. Колебание количества рецептов для новорожденного с димед-ролом.
Как уже было сказано выше, данные порошки для новорожденных готовятся в асептических условиях, не подвергая предварительной сте-рилизации (поскольку ни димедрол, ни сахар не выдерживают стерили-зации). В ступку отвешиваем 10,0 сахара (берем первым, поскольку это вещество индифферентное и прописано в небольшом количестве), из-мельчаем, затираем поры ступки. Отсыпаем, примерно оставив 0,5 г в ступке. Отвешиваем 0,1 г димедрола, измельчаем, смешиваем. Частями, не нарушая соотношения 1:5, добавляем ранее отсыпанный сахар, сме-шиваем порошки до однородности. Отдаем на анализ аналитику и за-писываем в лабораторном журнале. После проверки аналитиком фасу-ем данные порошки по 0,2 грамма в вощеные капсулы №50 (поскольку сахар гигроскопичен).
Полученные порошки разла-живаем в коробочки по 10 штук, записываем в фасовочный жур-нал и оформляем к отпуску с этикеткой «Внутреннее» и до-полнительными «Детское» и приготовлено «Асептически».
Благодаря данному способу приготовления мы экономим время больного и повышаем производительность труда. Но мы должны учи-тывать, что порошки для новорожденных хранятся 10 дней, следова-тельно, большое количество данной заготовки мы приготовить не мо-жем.
2. Данный способ приготовления характерен для изготовления по-рошков в летнее время, когда количество рецептов уменьшается и, сле-довательно, заготовка за 10 дней не расходится. Мы можем готовить данные порошки с помощью тритурации димедрола с сахаром 1:10 (то есть 1,0 димедрола, а 9,0 сахара).
Тритурация готовится в асептических условиях по общим прави-лам изготовления порошков, заносится в лабораторный журнал и отда-ется на анализ. Помещается в штанглас с хорошо притертой пробкой и оформляется этикетка:
“Trituratio Dimedroli 1:10 cum Saccharo
Дата изготовления
№ анализа и № серии"
В данном случае тоже проверяем дозы на димедрол.
Recipe: Dimedroli 0.002 0.02 0.2 (1:10)
Sacchari 0.2 2.0 2-0.18=1.82
Misce fiat pulvis
Da tales doses №10
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Дозы на димедрол для ребенка 2 месяцев не завышены по ГФ Х.
Отвешиваем 1,82 г сахара (учитывая сахар, входящий в тритура-цию), помещаем в ступку, измельчаем и затираем поры ступки. Отсы-паем часть сахара, оставляем в ступке приблизительно 1,0 (соблюдая соотношение 1:5). Добавляем в ступку 0,2 г тритурации димедрола 1:10, измельчаем, смешиваем. Добавляем оставшуюся часть сахара, смешиваем до однородности. Развешиваем по 0,2 г в вощеные капсулы, помещаем в коробочку. Оформляем к отпуску, этикетка «Внутреннее» и дополнительные «Детское» и приготовлено «Асептически».
П.П.К.
Дата Д
Sacchari 1,82
Trituratio Dimedroli 1:10 – 0,2
р = 0,2 №10
Кроме рецептов для новорожденных, как уже было сказано выше, выписываются рецепты с разной концентрацией димедрола для детей.
Rp: Dimedroli 0.005; 0.01; 0.02
Glucosi 0.2
Misce fiat pulvis
Da tales doses №10
S: По 1 порошку 2 раза в день.
Для эксперимента приготовим по одной из данных прописей 10 порошков двумя способами и проведем количественное определение димедрола в получившихся порошках, после этого проведем сравнение способов приготовления и содержания димедрола.
Rp: Dimedroli 0.01 0.1
Glucosi 0.2 2.0
Misce fiat pulvis
Da tales doses №10
S: По 1 порошку 2 раза в день.
Физические свойства ингредиентов:
Dimedrolum Белый мелкокристаллический порошок, без
Димедрол запаха или с едва уловимым запа-хом,
горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в спирте и хлоро-форме, очень мало растворим в эфире и бензоле. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и вла-ги. В.Р.Д. = 0,1 г; В.С.Д. = 0,25 г.
Glucosum Бесцветные кристаллы или белый мелкокри-стал-
Глюкоза лический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Растворим в 1,5 частях воды, трудно растворим в 95 %-ном спирте, практически нерастворимы в эфире. Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Проверим дозы. Дозы на димедрол для ребенка 2-3 лет не завыше-ны.
I способ приготовления:
В ступку №2 (поскольку общая масса порошков 2,1 г) отвешиваем 2,0 глюкозы, измельчаем и затираем поры ступки. Отсыпаем часть глюкозы, оставляем приблизительно 0,5 г (то есть соблюдаем соотно-шение 1:5) на капсулу. В ступку отвешиваем 0,1 г димедрола, измельчаем, смешиваем.
Добавим ранее отсыпанную глюкозу, смешиваем до однородно-сти. Развешиваем по 0,21 №10 в вощеные капсулы, помещаем в коробочку. Оформляем к отпуску, этикетка “Внутреннее” и допол-нительная этикетка “Детское”.
П.П.К.
Дата Д
Glucosi 2,0
Dimedroli 0,1
р = 0,21 №10
Проведем количественное распределение димедрола. К одному по-рошку прибавляем 2 мл воды и титруем 0,1 моль/л раствором нитрата ртути (индикатор – одна капля дифенилкарбозида) до фиолетового окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора нитрата ртути соответствует 0,02918 г ди-медрола


На титрование ушло 0,4 мл нитрата ртути, отсюда
q = T*V*K = 0,02918*0,4*1,008 = 0,012
Данное отклонение входит в норму. Следовательно, количествен-ное содержание димедрола соответствует требованиям.
II способ приготовления:
В ступку помещаем 2,0 глюкозы и 0,1 г димедрола, измельчаем, смешиваем. То есть в данном случае не соблюдаем правило 1:5. Разве-шиваем порошки в вощеные капсулы по 0,21 №10. Проведем количе-ственное определение димедрола по той же схеме, что и в предшеству-ющем случае. На титрование ушло 0,35 мл.
q = 0,02918*0,35*1,008 = 0,0103
Как мы видим, количественное содержание димедрола в данном случае соответствует прописи.
Иногда в нашу аптеку приходят рецепты на порошки с эуфилли-ном. Так при отсутствии таблеток эуфиллином мы фасовали порошок эуфиллина.
Recipe: Euphyllini 0.15 2.25
Da tales doses №15
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Euphyllinum Белый или белый со слегка желтоватым от-
Эуфиллин тенком кристаллический порошок со слабым
аммиачным запахом. Растворим в воде. На воздухе поглощает углекислоту, при этом растворимость уменьшается. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию. Хранение: список Б. В хорошо закупоренных склянках. В.Р.Д. = 0,5; В.С.Д. = 1,5.
Эуфиллин представляет собой кристаллический порошок, но на воздухе поглощает углекислоту. Поэтому отвеиваем 2,25 г эуфиллина и развешиваем по 0,15 г в вощеные капсулы. Упаковываем в картонную коробочку. Оформляем этикеткой «Внутреннее».
П.П.К.
Дата
Euphyllini 2.25
р = 0,15 №15
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Иногда встречаются детские рецепты на эуфиллин с глюкозой. Но мы должны учитывать то, что эуфиллин дает несовместимости с кисло-тами и кислотореагирующими веществами (разложение и выделение нерастворимого в воде теофиллина), солями алколоидов и других орга-нических азотосодержащих оснований (вытеснение и осаждение осно-ваний в щелочной среде). Образует осадки с нитратом серебра, раство-ром йода в йодиде калия, отваром корня солодки. Дает отсыревающие смеси с аскорбиновой кислотой, глюкозой, димедролом, спазмотином.
Поэтому в вышеприведенном рецепте глюкозу мы заменим сахар.
Recipe: Euphyllini 0.08 0.8
Sacchari 0.2 2.0
Misce fiat pulvis
Da tales doses №10
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Euphyllinum Белый или белый со слегка желтоватым от-
Эуфиллин тенком кристаллический порошок со слабым
аммиачным запахом. Растворим в воде. На воздухе поглощает уг-лекислоту, при этом растворимость уменьшается. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию. Хранение: список Б. В хорошо закупоренных склянках. В.Р.Д. = 0,5; В.С.Д. = 1,5.
Saccharum Белые кубические кристаллы или бе-лый
Сахар кристаллический порошок со слабым
желтоватым оттенком без запаха, слад-кого вкуса. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, нерас-творим в эфире и хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Данная лекарственная форма – сложные порошки для внутреннего употребления, ребенку 9 лет, в состав которых входит вещество списка Б эуфиллин. Рецепт на данные порошки выписывается на бланке по форме 107/У и оформляется штампом ЛПУ, треугольной печатью «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.
Сравнивая прописанные в рецепте дозы с высшими дозами сильно-действующих веществ, определяем, что они не завышены.
Итак, для приготовления порошков по приведенному рецепту надо взять: 0,8 г эуфиллина и 2,0 сахара.
Первым отвешиваем 2,0 сахара (поскольку он является индиффе-рентным веществом), помещаем в ступку, измельчаем и затираем поры ступки, отвешиваем 0,8 г эуфиллина, помещаем в ступку, смешиваем до однородной массы. Развешиваем по 0,28 г в вощеные капсулы №10. Готовые порошки помещаем в пакетик, оформляем этикеткой «Внут-реннее» и дополнительной «Детское».
П.П.К.
Дата
Sacchari 2.0
Euphyllini 0.8
р = 0,28 №10
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Проведем эксперимент. Приготовим нижеприведенный рецепт с эуфиллином двумя способами:
Rp: Euphyllini 0.025 0.25
Sacchari 0.2 2.0
Misce fiat pulvis
Da tales doses №10
S: По 1 порошку 2 раза в день.
Данная лекарственная форма – сложные порошки для внутреннего употребления ребенку 5 лет, в состав которых входит вещество списка Б – эуфиллин.
Дозы эуфиллина не завышены.
Для приготовления порошков по приведенному рецепту надо взять: 0,25 г эуфиллина и 2,0 сахара.
Euphyllinum Белый или белый со слегка желтоватым от-
Эуфиллин тенком кристаллический порошок со слабым
аммиачным запахом. Растворим в воде. На воздухе поглощает уг-лекислоту, при этом растворимость уменьшается. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию. Хранение: список Б. В хорошо закупоренных склянках. В.Р.Д. = 0,5; В.С.Д. = 1,5.
Saccharum Белые кубические кристаллы или бе-лый
Сахар кристаллический порошок со слабым
желтоватым оттенком без запаха, слад-кого вкуса. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, нерас-творим в эфире и хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Первым отвешиваем 2,0 сахара, помещаем в ступку, смешиваем до однородной массы. Добавляем отсыпанный сахар и смешиваем. Разве-шиваем по 0,22 г в вощеные капсулы №10. Готовые порошки помещаем в пакетик, оформляем этикеткой «Внутреннее» и дополнительной «Детское».
П.П.К.
Дата
Sacchari 2.0
Euphyllini 0.8
р = 0,28 №10
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Количественное определение эуфиллина проводим следующим об-разом: растворяем 0,052 г порошка в 5 мл свежепрокипяченной охла-жденной воды и титруем 0,02 моль/л раствором соляной кислоты до ра-зового окрашивания (индикатор – метиловый-оранжевый).
1 мл 0,1 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,003005 г этилендиамна. Коэффициент пересчета на эуфиллин при содержании этилендиамина в препарате 14-18 % – 6,30

Т1=Т2*100/%;
Где Т1 – титр эуфиллина, Т2 – титр этилендиамина, % - процентное содержание этилендиамина в эуфиллине.
В эуфиллине, который мы берем для эксперимента, содержание этилендиамина составляет 14,43 %. Отсюда:
Т1= 0,003005*100/14,43 = 0,02082
На титрование пошло 1,2 мл соляной кислоты.
q = T*K*V = 0,02082*1,002*1,2 = 0,02503
Данное отклонение входит в норму.
Приготовим данный рецепт другим способом.
В ступку отрешиваем 2,0 сахара молочного и 0,25 эуфиллина. Из-мельчаем, смешиваем, развешиваем в вощеные капсулы по 0,22 г №10. Готовые порошки помещаем в коробочку, оформляем этикеткой «Внутреннее» и дополнительной «Детское».
П.П.К.
Дата Д
Sacchari 2.0
Euphyllini 0.25
р = 0,22 №10
Проверим количественное содержание эуфиллина в данных по-рошках. Количественное определение проводим также как в предше-ствующем случае. В данном случае на титрование ушло 1,22 мл 0,02 моль/л раствора соляной кислоты. Отсюда:
q = T*K*V = 0,02082*1,002*1,22 = 0,0255
Данное отклонение входит в допустимую норму отклонений.
Порошки с эуфиллином, в связи с тем, что у него много несов-местмостей, применяются и выписываются не так часто, рассмотрим это на графике:

Рассмотрим следующий рецепт, который встречается довольно редко:
Recipe: Acidi ascorbinici 0.1 1.2
Euphyllini 0.1 1.2
Sacchari 0.2 2.4
Misce fiat pulvis
Da tales doses №12
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Порошок, изготовленный по этому рецепту, при хранении вскоре пожелтеет. Это объясняется тем, что в присутствии влаги воздуха эу-филлин реагирует с аскорбиновой кислотой, превращаясь в аскорбинат этилендиамина, который очень нестоек и быстро окисляется.
Поэтому данные порошки можно приготавливать следующим об-разом: отдельно аскорбиновая кислота и сахар поровну по 1,2 г и от-дельно эуфиллин и сахар поровну по 1,2 г.
Отвешиваем 1,2 г сахара и 1,2 г аскорбиновой кислоты и помещаем в ступку (равные объемы лучше смешиваются), измельчаем, смешиваем до однородности. Развешиваем по 0,2 г в вощеные капсулы и помещаем в бумажную коробочку.
П.П.К.
Дата
Sacchari 1.2
Acidi ascorbinici 1.2
р = 0,2 №12
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
В другую ступку отвешиваем 1,2 г сахара, измельчаем, затираем поры ступки. Затем отвешиваем эуфиллин, помещаем в ступку, из-мельчаем, смешиваем до однородности. Развешиваем по 0,2 г в воще-ные капсулы и помещаем в бумажную коробоку. Оформляем к отпуску.
П.П.К.
Дата
Sacchari 1.2
Euphyllini 1.2
р = 0,2 №12
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
В аптеке №125 города Гомеля порядок приготовления сложных по-рошков для внутреннего применения с эуфиллином и димедролом в ос-новном соответствует предъявляемым требованиям. Основным недо-статком в порядке изготовления порошков иногда является несоответ-ствие номера ступки к общей массе порошка, поскольку не все номера ступок, указанные в НТД всегда имеются в аптеке. Исходя из этого по-ложения, при приготовлении порошков используют ближайший номер к нужному номеру ступки.


2.5. Упаковочные материалы, применяемые для отпуска порошков с эуфиллином и димедролом.
Для отпуска порошков для внутреннего применения используются в данной аптеке упаковочные материалы. Отпускаются порошки в раз-личных бумажных капсулах в зависимости от свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Используются капсулы из белой гладкой бумаги, вощеные или парафинированные (для гигроскопичных веществ и реагирующих от воздействия кислорода воздуха и углекислого газа (в частности порошки с эуфиллином и димедролом)), пергаментные кап-сулы (для летучих и веществ растворимых в воске и парафине).
Также для отпуска порошков для внутреннего применения в аптеке используют желатиновые капсулы, которые применяются с целью за-щиты слизистых оболочек пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания; прохождения лекарственных веществ в неизменном виде через желудок; маскировка неприятного запаха и вкуса. Они удобны для отпуска пахучих и гигроскопичных веществ. Но мы должны учитывать и то, что желатиновые капсулы неудобны в употреблении, то есть не всякий взрослый человек способен проглатывать капсулы, а тем более ребенок.
Отпускаются готовые порошки в картонных коробках или бумаж-ных пакетах различных размеров, в зависимости от количества порош-ков и оформляются соответствующими этикетками.

2.6. Средства малой механизации при изготовлении порошков.
При изготовлении порошков в аптеке используются такие средства малой механизации, как приспособление для закрепления ступки на столе для облегчения пользования ступкой. Для измельчения твердых лекарственных веществ используется электрокофемолка. Для развеши-вания больших количеств порошков используются дозаторы ИК-3 или ДПР-2 (оба имеются в аптеке).
Для совершенствования технологии порошков в данной аптеке ре-комендуется:
1. Оснастить аптеку всеми номерами ступок, указанных в НТД, чтобы соблюдался порядок приготовления порошков для внут-реннего применения согласно предъявляемым к ним требовани-ям.
2. Использовать полуфабрикаты и заготовки с целью повышения производительности труда.
3. Для предохранения порошков от действия факторов окружаю-щей среды, увеличения сроков годности, локализации места действия -–применение капсул, растворимых в кишечнике, по-лиэтиленовых пленок.
4. С целью предотвращения несовместимостей введение в порош-ки вспомогательных веществ, препятствующих отсыреванию, образованию смесей.
5. Для сильнодействующих веществ, прописанных в количестве менее 0,05 г на все порошки (см. димедрол для новорожденных) готовить тритурацию и др.

. All Right Reserve.